Sputnik V coronavirus -vaccine

2024 Forfatter: James Gerald | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 14:04

Verdens første to-komponentvaccine mod Gam-COVID-Vac coronavirus blev officielt registreret den 12. august. Dets andet navn er "Sputnik V". Dette er en reference til Sovjetunionens første kunstige satellit, der blev lanceret i 1957.

Sådan fungerer vaccinen

Produktionsteknologien for lægemidlet er ikke ny. Det har været kendt i flere årtier, og dets udviklere har længe været tildelt Nobelprisen. Bundlinjen er at tage en virus og redigere dens genetiske kode i flere faser:

1. Fjern de dele af genomet, der er ansvarlige for virusets reproduktion. Dette forhindrer ham i at fremprovokere en ny sygdom.
2. Tag den del af coronavirus -genkoden, der er ansvarlig for produktionen af specifikke proteiner. Det er nødvendigt at vælge præcis dem, som det menneskelige immunsystem reagerer på og producerer antistoffer.
3. Kombiner den afkortede genokode for de to vira og indfør dem for at danne immunitet.

Resultatet er en virus, der ikke kan dræbe menneskelige celler, men tvinger dem til at producere kroppe, hvorpå immunsystemet "træner til at forsvare sig" mod coronavirus. På samme tid er det umuligt at blive smittet med COVID-19, da virussen ikke er i stand til fuldt ud at kopiere og genskabe infektionen.

Sputnik V -vaccinen indeholder 2 adenovirus AD5 og AD26. Normalt forårsager de tarmsygdomme hos mennesker. Forskerne valgte adenovirus, simpelthen fordi deres genotype er blevet fuldt ud forstået. Det er meget lettere at arbejde med sådant materiale.

Vaccinen hedder to-komponent, fordi den bruger 2 forskellige vira. Dette er nødvendigt for at skabe fuldgyldig immunitet mod COVID-19. I dette tilfælde er det umuligt kun at bruge et adenovirus som grundlag, for i dette tilfælde vil menneskekroppen, når den genindføres, simpelthen ødelægge infektionen med det samme og ikke tillade den at udvikle en tilstrækkelig mængde antistoffer.

Ifølge instruktionerne administreres Sputnik V -vaccinen i 2 trin. Som et resultat udvikler en person en stærk immunitet over for COVID-19. Ifølge resultaterne af undersøgelsen er den cirka 1,5 gange højere end efter en tidligere sygdom.

Kritik af stoffet

I nyhederne kan du ofte se oplysninger om, at den russiske Gam-COVID-Vak angiveligt har mange mangler:

1. Har ikke gennemgået et fuldgyldigt studie. Enhver vaccine skal gennemgå 3 studietrin. Den første undersøger virkningen på dyr. Så er der effektivitet, når det bruges af mennesker. Den sidste er de langsigtede konsekvenser. Og det er ligegyldigt, hvem producenten er, på tidspunktet for registrering passerede Sputnik V -vaccinen kun de første 2 faser.
2. Har mange bivirkninger. Publikationen af publikationen "Fontanka" siger, at deres medarbejdere har undersøgt dokumenterne fra producenten af vaccinen. Ifølge optegnelserne blev der udført test på færre end 40 forsøgspersoner. Samtidig fandt de 144 bivirkninger, hvoraf mange er af langvarig karakter.
3. Svært at opbevare og transportere. Ampuller må kun transporteres ved temperaturer under -18 ° C. Før brug opvarmes de ved stuetemperatur i højst en halv time. Lægemidlet må ikke rystes eller fryses igen.

En anden tese mod den russiske vaccine var, at ledelsen af centret. Gamalei, der udviklede Sputnik V, har ikke frigivet forskningsdata for at understøtte dets effektivitet mod coronavirus.

På grund af dette betragtede den schweiziske genetiker François Ballou registreringen af stoffet som et rent politisk træk. Det blev støttet af forskere fra USA og en række europæiske lande.

Interessant! Hvilket influenzaskud i 2020 er bedre og sikrere

Hvor sikker og effektiv er vaccinen?

Som svar på spørgsmål om udviklingen af Gamaleya -centret forsøgte dets direktør Alexander Ginsburg at fjerne folks tvivl den 11. august i sit interview til Interfax. Ifølge ham:

1. Europæiske analoger til vacciner er skabt ved hjælp af den samme teknologi. Den eneste forskel er, at adenovirus er fra aber, ikke mennesker. På grund af dette lider styrken af den defensive reaktion, så den endelige kvalitet vil være lavere.
2. Kontraindikationer til Sputnik V forbliver standard for alle vacciner af denne type. Disse er kroniske autoimmune sygdomme, herunder allergiske reaktioner på den virale komponent. Der er ingen fare for fosteret ifølge embryologiske undersøgelser. Sikkerhedstests for vaccination af børn vil blive gennemført i 2021.
3. Den fantastiske hastighed af lægemiddeludvikling skyldes, at det gentager 80% af de lægemidler, der tidligere er udviklet til Ebola og SARS. Den eneste forskel er udskiftning af det integrerede genom med et coronavirus. Denne teknologi er allerede 25 år gammel, og den har bevist sin sikkerhed mange gange.

Og den 4. september offentliggjorde den britiske udgave af The Lancet, der har været førende inden for offentliggørelse af medicinske videnskabelige artikler i omkring 200 år, forskningsdata fra Gamaleya Institute. Ifølge oplysninger verificeret af udenlandske forskere viste det sig følgende:

1. I løbet af de to første faser af vaccinestudiet blev der ikke fundet alvorlige bivirkninger ved brug af Sputnik V. Til sammenligning: de bedste verdensanaloger har uønskede fænomener i 1–25% af tilfældene.
2. Ved brug af Gam-COVID-Vac dannes stabil immunitet på basis af T-celler. Takket være dette ydes der beskyttelse mod coronavirus i en periode på cirka to år.
3. Brugen af to typer adenovirus giver dig mulighed for at overvinde immunforsvaret hos mennesker, der tidligere har haft adenovirusinfektion. Som et resultat er vaccinen 100% effektiv.

Kirill Dmitriev, administrerende direktør for den russiske direkte investeringsfond, bemærkede også, at man ikke bør undervurdere det lille antal emner i de første faser af forskningen (76 personer). Til sammenligning citerede han forskning foretaget af det britiske selskab AstraZeneca.

For at oprette deres egen vaccine testede de den på 1.077 frivillige. Det endelige produkt blev dog testet kun 10 gange, hvilket er meget mindre end russernes.

Hver for sig gjorde han opmærksom på, at russiske forskere ikke stjal en idé eller teknologi. De savnede heller ikke de nødvendige undersøgelser for at registrere et usikkert produkt. Den hurtige udvikling af Sputnik V -vaccinen er udelukkende et resultat af systematisk arbejde med projektet gennem årtier. Dette gav russiske forskere en fordel i forhold til deres udenlandske kolleger.

Hvornår starter vaccinationen

På trods af at vaccinen blev registreret den 12. august, blev stoffet ikke frigivet til omsætning. Ifølge sundhedsminister Mikhail Murashko har kun det første parti gennemgået en fuldstændig undersøgelse af Roszdravnadzor og er blevet frigivet i omløb siden 9. september. Lægemidlet sendes til forskellige regioner i Den Russiske Føderation til brug for frivillige.

Massevaccination i Rusland er endnu ikke planlagt. I betragtning af at stoffet først vil gennemføre den tredje fase af testene i oktober-november, vil det blive brugt i vid udstrækning mod slutningen af 2020. Disse oplysninger blev bekræftet i hans erklæring af Moskvas borgmester Sergei Sobyanin.

Efter anmodning fra den russiske præsident Vladimir Putin vil brugen af Gam-COVID-Vak for russiske borgere være gratis. Men det betyder ikke, at stoffets skabere ikke vil tjene noget. Indtil videre ved vi om to muligheder for at tjene penge på projektet:

1. Alexander Ginsburg udtalte åbent i et interview, at stoffet blev patenteret tilbage i juli. Derfor regner Gamaleya Center med royalties fra salget af patentet.
2. Formanden for bestyrelsen for R-Pharm, Alexander Repik, talte med journalister, sagde, at den gratis Sputnik V-vaccine kun ville være for russere. Prisen for oversøiske forbrugere vil være omkring $ 10 for 2 injektioner.

I betragtning af at ordren på 1 milliard doser af vaccinen allerede er blevet annonceret, er den potentielle indkomst let at beregne. Det er kun tilbage at vente på de endelige resultater af undersøgelsen af coronavirusvaccinen for nøjagtigt at beslutte, om Sputnik V eller dets udenlandske kolleger skal bruges.

Sammenfatte

1. Sputnik V -vaccinen blev registreret den 12. august, og den 9. september blev den sat i omløb på Den Russiske Føderations område.
2. Vaccinens effektivitet og sikkerhed er blevet bevist af russiske forskere og bekræftet i Storbritannien.
3. Massevaccination i Den Russiske Føderation begynder i slutningen af 2020.
4. For russere er vaccinen gratis.