Kold medicin påvirker barnets psyke negativt

2024 Forfatter: James Gerald | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 14:04

Amerikanske læger slår alarm - behandlingen af forkølelse hos børn ved hjælp af visse lægemidler fører til tragiske konsekvenser. Lægemidlerne Tamiflu og Relenza er særligt mistroiske.

FDA har fastslået, at Tamiflu og Relenza, der markedsføres som medicin mod forkølelse hos børn, forårsager hallucinationer og anfald. Organisationens embedsmænd insisterer på, at der vises passende advarsler om disse stoffer.

"Folk skal være opmærksomme på de mulige bivirkninger. Jeg har aldrig hørt fra patienter, at de modtager et overskud af oplysninger om medicin," siger Dr. Michael Funt, professor i pædiatri ved University of Houston. Og vi har ikke tilstrækkelige beviser endnu."

Under test af Tamiflu blev der ikke fundet negative virkninger på mennesker. Ifølge Roche kan symptomerne hos børn skyldes selve influenza. FDA er principielt enig med dem, men anbefaler ikke desto mindre, at hvis disse symptomer opstår, bør Tamiflu gives til børn i højst 2 dage og konstant konsultere en læge.

Siden Tamiflu blev sat til salg, har der været 25 dødsfald hos patienter under 21 år. De fleste af dem skete i Japan. Fem børn døde, da de faldt ud af et vindue eller altan eller løb ud på vejen.

Eksperter formoder, at den kolde medicin Relenza har lignende farlige egenskaber. Selvom GlaxoSmithKlines Relenza -lægemiddel ikke dræbte patienter, er der tegn på, at det forårsager de samme neurologiske problemer.

Præcis hvad der forårsager sådanne alvorlige bivirkninger er endnu ikke fastslået, men i næste uge vil en gruppe pædiatriske eksperter gennemføre en undersøgelse af begge lægemidler.

I mellemtiden sagde repræsentanter for firmaet "F. Hoffmann-La Roche", at de konstant overvåger oplysninger om deres lægemiddels sikkerhed på markedet. Som et resultat af samarbejde med Food and Drug Administration (FDA) blev der foretaget ændringer i brugsanvisningen for stoffet i USA, som blev suppleret med oplysninger om mulige neuropsykiatriske lidelser hos patienter med influenza.

Selv om lægemidlets indflydelse på udviklingen af sådanne lidelser ikke er fastslået, understreger F. F. Hoffmann-La Roche, at virksomheden arbejder tæt sammen med FDA for at opnå maksimal nøjagtighed og fuldstændighed af oplysningerne i vejledningen til medicinsk brug af stoffet, så både læger og børn og deres forældre var klar over de mulige manifestationer af unormal adfærd hos patienter med influenza. Patienters sundhed, effektiviteten og sikkerheden af deres egne lægemidler er prioriteterne i virksomhedens aktiviteter, ifølge F. Hoffmann-La Roche. Virksomheden fortsætter med at overvåge Tamiflu's sikkerhed i overensstemmelse med den etablerede procedure og underretter sundhedsmyndighederne om de identificerede tilfælde af bivirkninger.

Unormale reaktioner er blevet rapporteret meget sjældent hos patienter, der tager oseltamivir. Influenza er i sig selv en alvorlig sygdom - op til 500 millioner mennesker bliver syge hvert år i verden, hvoraf 2 millioner dør. Op til 41 millioner tilfælde af sygdommen registreres hvert år i Rusland. Feber, som er et karakteristisk symptom på influenza, kan forårsage neurologiske og psykiske lidelser, herunder hallucinationer og delirium (nedsat bevidsthed præget af forvrænget refleksion af virkeligheden, visuelle hallucinationer, vrangforestillinger, motorisk ophidselse, desorientering på plads og tid og undertiden hukommelsestab).

I 2005 blev der rapporteret 103 tilfælde af psykisk sygdom under behandlingen af influenza med Tamiflu, inkl. fem dødelige tilfælde. Dette er en yderst sjælden begivenhed i det samlede antal patienter, der tager stoffet i influenzasæsonen.

I ingen af disse tilfælde blev Tamiflu taget som årsag til reaktionen, rapporterer eksperter ved F. Hoffmann-La Roche.

Det største antal rapporter om neuropsykiatriske lidelser er fra Japan og vedrører patienter under 18 år. Senest af F. Hoffmann-La Roche i influenzasæsonen 2005/2006. undersøgelser i Japan viste ingen forskel i forekomsten af neuropsykiatriske lidelser hos influenzapatienter (inklusive børn), der tog Tamiflu, og dem, der ikke modtog behandling med dette lægemiddel. Og ifølge USA er hyppigheden af psykiske lidelser hos patienter, der tager Tamiflu, endnu lavere end hos dem, der ikke tog stoffet.

Post-marketing forskning "F. Hoffmann-La Roche" viste, at tilfælde af neuropsykiatriske lidelser hos patienter, der tager Tamiflu, er sjældne-cirka 100 tilfælde pr. 1 million patienter. Dødsfald er ekstremt sjældent - omkring 1 ud af hver 5 millioner mennesker behandlet for influenza. En årsagssammenhæng mellem disse hændelser og indtagelse af Tamiflu er ikke fastslået.